Этмозин – инструкция по применению, отзывы, цены

Содержание:

Действующее вещество:

Морацизин* (Moracizine*)

АТХ

C01BG01 Морацизин

Фармакологическая группа

  • Антиаритмические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I45 Другие нарушения проводимости
  • I45.6 Синдром преждевременного возбуждения
  • I47.1 Наджелудочковая тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
  • I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
  • I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
морацизина гидрохлорид 25 или 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар; кальция стеарат; магния карбонат; титана двуокись (Е 171); кремния двуокись; мука пшеничная; воск пчелиный; краситель хинолиновый желтый (Е 104); краситель солнечный желтый FCF (Е 110)  


во флаконах пластиковых по 50 шт. или в полиэтиленовых мешках по 8 кг; в емкости 1 мешок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое.

Блокирует «быстрые» натриевые каналы, стабилизирует мембраны кардиомиоцитов. Снижает возбудимость, скорость проведения импульсов и автоматизм вследствие замедленного проведения через AV узел и систему Гиса-Пуркинье. Уменьшает длительность потенциала действия в волокнах Пуркинье, снижает эффективный рефрактерный период. Уменьшает максимальную скорость фазы 0 деполяризации, не влияет на амплитуду потенциала действия и максимальный диастолический потенциал. Не оказывает влияния на рефрактерные периоды предсердий, AV узла и левого желудочка, в минимальной степени действует на реполяризацию желудочков. Не влияет на проведение в синоатриальном узле или на внутрипредсердное проведение, оказывает незначительное действие на продолжительность синусового цикла и на время восстановления активности синоатриального узла.

Вызывает небольшое, но стойкое повышение АД и ЧСС в покое. Обладает выраженной местноанестезирующей и мембраностабилизирующей активностью. Может подавлять агрегацию тромбоцитов, обладает антихолинергической активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция замедляется при приеме через 30 мин после еды. Сmax в крови достигается в течение 0,5–2 ч. Связывание с белками крови составляет 90–95%. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием до 26 метаболитов (два из них фармакологически активны). Индуцирует свой собственный метаболизм через систему цитохрома Р450. Т1/2 составляет 1,5–3 ч (при однократном приеме – 1,5 ч, при курсовом – до 3 ч). 56% препарата в виде метаболитов выводится с желчью, 39% — почками. В небольшой степени подвергается повторному всасыванию.

Показания препарата Этмозин

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизм мерцания и трепетания
предсердий,
пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в т.ч. синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта
(WPW-синдром), пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV-блокада II-III степени, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, выраженная артериальная гипотензия, нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С особой осторожностью — кардиомегалия (повышается риск аритмогенного действия), тяжелая хроническая сердечная недостаточность (возможно ухудшение состояния и повышение риска аритмогенного действия), ИБС и инфаркт миокарда в анамнезе, нарушение функции печени (уменьшается клиренс и увеличивается Т1/2, в таких случаях рекомендуется применять более низкие дозы и вести тщательный мониторинг состояния больного), гипокалиемия, гиперкалиемия и/или гипомагниемия (возможно изменение характера действия препарата, перед началом лечения необходимо устранить нарушение солевого баланса), синдром слабости синусного узла, т.к. время восстановления функции синусного узла увеличивается, возможны синусовая брадикардия, временное прекращение активности или полная «остановка» синусного узла.

С осторожностью применять у пациентов с электрокардиостимулятором. Лечение рекомендуется начинать в стационаре из-за риска аритмогенного действия, связанного с применением морацизина (развитие аритмогенного действия не зависит от дозы и наиболее вероятно в течение первой недели лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, гиперестезия или парестезия, тревожность, нарушение сна, усталость и слабость, амнезия, шум в ушах, дизартрия, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, одышка, аритмогенный эффект, мерцательная аритмия, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, понижение и повышение АД и брадикардия (при приеме высоких доз).

Со стороны респираторной системы: кашель, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; редко — гепатотоксическое действие, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: боль в руках и ногах, периферические отеки, редко – лихорадка, аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении с др. антиаритмическими средствами усиливается риск аритмогенного действия. Несовместим с ингибиторами МАО (риск аритмогенного действия), барбитуратами.

Дигоксин может усиливать угнетающее влияние Этмозина на проводящую систему сердца, пропранолол усиливает эффект Этмозина, циметидин повышает концентрацию этмозина в крови (при одновременном применении необходимо снизить дозу Этмозина).

Этмозин повышает концентрацию теофиллина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта и переносимости. Этмозин принимают каждые 8 ч, разделив суточную дозу на 3 равные части, обычно суточная доза составляет 600–800 мг.

При выраженных нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования и тщательный мониторинг состояния больного.

Сначала подбирают хорошо переносимую дозу, затем увеличивают ее до достижения оптимального эффекта. До назначения препарата и при подборе доз используют контроль ЭКГ, Холтеровское мониторирование ЭКГ, тест с упражнениями и программную электрическую стимуляцию. У пациентов, которые хорошо переносят препарат, возможна длительная терапия.

Читайте также:  Кордиамин повышает или понижает давление, показания к применению

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости, выраженное понижение АД, развитие или усугубление симптомов сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, блокада синусного узла, аритмия (в т.ч. узловая брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, асистолия), рвота, вялость, кома, обморок, диспноэ.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функцию сердечно-сосудистой системы, при длительном приеме — контролировать функцию печени.

До начала лечения Этмозином необходим 2-недельный перерыв после приема ингибиторов МАО. На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя, а также от управления транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность пациентам, у которых проявляется побочное действие со стороны ЦНС (головокружение, усталость, головная боль).

Производитель

АО «Олайнский химико-фармацевтический завод »Олайнфарм«, Латвия.

Условия хранения препарата Этмозин

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этмозин

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Этмозин

–>

Международное название:

Морацизин (Moracizine)

Группа:

Антиаритмическое средство
(53)

Действующие вещества:

Морацизин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Антиаритмическое средство. Блокирует “быстрые” Na+-каналы, снижает возбудимость, скорость проведения импульсов и автоматизм, замедляет проведение возбуждения через AV узел, по ножкам Гиса и волокнам Пуркинье. Уменьшает длительность потенциала действия в волокнах Пуркинье, снижает эффективный рефрактерный период. Снижает максимальную скорость фазы 0 деполяризации (Vmax), не влияя на амплитуду потенциала действия и максимальный диастолический потенциал. Не оказывает влияния на рефрактерные периоды предсердий, AV узла и ЛЖ, в минимальной степени действует на реполяризацию желудочков. Не влияет на проводимость в SA узле, в предсердиях (у больных с уже имеющимися нарушениями возможно дальнейшее их снижение), незначительно удлиняет продолжительность синусового цикла и время восстановления активности SA узла. Практически не действует на сократимость миокарда, МОК, ОПСС (способен вызывать небольшое повышение АД и ЧСС) и давление в легочной артерии. У лиц со сниженной сократимостью миокарда снижает УОК и МОК, сердечный индекс, повышает давление в легочных капиллярах и сопротивление сосудов малого круга кровообращения. Обладает выраженной местноанестезирующей и мембраностабилизирующей активностью. Оказывает слабое коронаролитическое, спазмолитическое, м-холиноблокирующее и антигистаминное действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Не влияет на ЦНС и концентрацию пролактина в крови. Эффект развивается через 2 ч, достигает максимума к 6 ч и продолжается 10-24 ч.

Показания:

Предсердная и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, пароксизмальная мерцательная тахиаритмия; аритмии на фоне передозировки сердечных гликозидов.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, SA блокада II ст., AV блокада II-III ст. (без кардиостимулятора), блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости, ХСН II-III ст., тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, беременность, период лактации.C осторожностью. ХСН II-III ст., кардиогенный шок, инфаркт миокарда (подострый период), постинфарктный кардиосклероз, коронарокардиосклероз, СССУ, AV блокада I ст., брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), проведение электрокардиостимуляции (увеличение риска развития аритмии), печеночная и/или почечная недостаточность, кардиомегалия, выраженная гипертрофия миокарда, одновременное назначение с ингибиторами МАО, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет – эффективность и безопасность не изучалась).

Побочные действия:

Со стороны ССС: проаритмогенное действие (желудочковые аритмии), мерцательная аритмия, брадикардия, повышение АД, снижение АД (особенно при в/в введении), боль в грудной клетке, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, развитие или усугубление СН (одышка, периферические отеки). Со стороны нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, головная боль, головокружение, тремор, атаксия, шум в ушах, дизартрия, нистагм, гиперестезия, парестезии, нервозность, тревожность, нарушения сна, повышенная утомляемость, слабость, галлюцинации, амнезия. Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатотоксичность. Местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения. Прочие: аллергические реакции, миалгия, редко – лихорадка.Передозировка. Симптомы: рвота, вялость, обморочные состояния, кома, снижение АД, AV блокада, усиление проявлений СН, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, асистолию), диспноэ. Лечение: если принято недавно – промывание желудка, мониторирование сердца, дыхания и функции ЦНС.

Способ применения и дозы:

Этмозин принимают внутрь, в начальной дозе – 25-50 мг, 3-4 раза в сутки, с постепенным увеличением до 100 мг 3-4 раза в день. Высшая суточная доза – 600-900 мг, поддерживающая доза – 100 мг/сут. Для купирования пароксизмальных тахикардий – в/в медленно, в течение 5-7 мин или в/м в разовой дозе 50-150 мг; максимальная суточная доза – 600 мг. Для в/м введения используют разведение 0.5% прокаином, для в/в введения – 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. При снижении КК до 10 мл/мин и менее дозу уменьшают на 50-75%.

Особые указания:

Лечение рекомендуется начинать в стационаре из-за риска аритмогенного действия; прекращать предшествующую антиаритмическую терапию до начала лечения морацизином в сроки равные, 1-2 T1/2 из плазмы. Во время лечения необходимо периодически проводить холтеровское мониторирование ЭКГ (из-за риска аритмогенного действия в течение 1 нед лечения, не зависящего от дозы); пробу с нагрузкой и/или программированную чреспищеводную электростимуляцию (оценить эффективность лечения и аритмогенное действие). При желудочковой тахикардии эффективность морацизина сопоставима с хинидином и дизопирамидом; по сравнению с хинидином имеет лучшую переносимость. Пропущенная доза – принять как можно скорее, если обнаружено в течение 4 ч; не принимать, если обнаружено позднее; не удваивать дозы. Некоторых больных, хорошо поддающихся лечению, можно переводить на прием препарата каждые 12 ч для облегчения соблюдения режима лечения. Частота возникновения головокружения и тошноты может увеличиваться с повышением дозы. Следует соблюдать осторожность при любом хирургическом вмешательстве (включая хирургическую стоматологию) или неотложном лечении. У больных старше 65 лет может потребоваться уменьшения дозы. Безопасность и эффективность у детей не определены. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных не проведено. Нельзя вводить препарат под кожу (из-за раздражающего действия). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал после приема ингибиторов МАО не менее 14 дней), др. антиаритмическими ЛС (усиление аритмогенного действия). Циметидин замедляет метаболизм морацизина, повышая концентрацию в плазме на 40%. При одновременном приеме повышает концентрацию теофиллина в крови.

Перед применением препарата Этмозин проконсультируйтесь с врачом!

Общие сведения

Формы впуска препарата: таблетки, раствор для инфузионного (внутривенного и внутримышечного введения). Этмозин или его аналог является противоаритмическим препаратом. Он оказывает такие действия:

  • снижает возбудимость и скокрость проводимости в предсердиях и желудочках;
  • снижает продолжительность потенциала действия в волокнах Пуркинье;
  • уменьшая частоту сердечных сокращений, при этом не воздействует интенсивно на показатели кровяного давления;
  • не влияет на рефрактерные периоды в предсердиях;
  • провоцирует небольшое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, предотвращает развитие тромбоза.
Читайте также:  7 способов понизить давление в домашних условиях

Цена препарата Этмозин напрямую зависит от производителя, поставщика и конкретной аптечной сети. Инструкция говорит о том, что после перорального приема максимальная концентрация активного вещества в крови достигается спустя час. Метаболизм проводится в печени. Выведение происходит с желчью, почками.

Когда показано применение Этмозина

Руководство по применению медикаментозного средства описывает основные показания к приему Этмозина. Среди них:

  • предсердная и желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмальная предсердная тахикардия;
  • желудочковая тахикардия;
  • мерцательная аритмия;
  • аритмия, которая развивается за счет передозировки кардиопрепаратов.

Самостоятельное лечение препаратом не рекомендуется. В каждом конкретном случае только врач назначает схему терапии, в зависимости от состояния пациента и выраженности симптоматики.

Запрет на применение

Применение препарата Этмозин не разрешается в следующих случаях:

  • при синоатриальной блокаде разных степеней;
  • при внутрижелудочковой блокаде;
  • при недостаточности функции сердечного аппарата в анамнезе;
  • при запущенных формах гипертонического заболевания;
  • при недостаточности функции почек и печени в запущенной стадии;
  • в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
  • при индивидуальной непереносимости основного компонента в составе препарата.

Особенности приема и негативные реакции

Таблетки принимаются трижды в день, после предыдущего приема должно пройти не менее восьми часов. Максимальная суточная дозировка – 900 мг. При необходимости, лечащий врач может увеличивать указанную в инструкции дозировку, но лечение проводится под его строгим контролем.

Отзыв врачей и пациентов говорит о том, что при правильном подборе дозировки и при составлении грамотной схемы лечения побочные эффекты проявляются нечасто.

Тем не менее, в некоторых случаях все-таки возникают нежелательные эффекты после приема препарата Этмозин.

Сердечный аппарат и сосудистая система могут отреагировать такими симптомами:

  • развитие мерцательной аритмии;
  • приступ брадикардии;
  • резкий скачок кровяного давления в большую или в меньшую сторону;
  • болезненные ощущения в области грудной клетки;
  • прогрессирование недостаточности сердечной функции, которое сопровождается разными симптомами – трудности в дыхании, отечность.

Центральная нервная система и периферическая нервная система реагирует такими признаками:

  • ухудшение качества зрения;
  • развитие мигрени;
  • вертиго;
  • тремор конечностей;
  • ощущение шума в ушах;
  • парестезия или гиперестезия;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • бессонница;
  • слабость.

Органы пищеварительной системы обычно реагируют следующими проявлениями: расстройство стула, пересушенность слизистой оболочки ротовой полости, приступы тошноты или рвоты. Другие реакции организма – болезненные ощущение в том месте, где осуществлялась инъекция, болезненность в мышечном аппарате, аллергическая реакция.

Совместимость Этмозина с другими медикаментами

Варфарин

Если Этмозин используется параллельно с другими противоаритмическими препаратами, значительно повышается опасность появления аритмогенного эффекта. Если лекарство используется одновременно с препаратом под названием Варфарин, существует опасность развития кровотечений у пациента. Одновременное применение с Дигоксином повышает опасность развития приступа гипертонического заболевания и кардиогенного шока.

Циметидин

Если необходимо назначать Этмозин вместе с Циметидином, стоит учитывать, что такая комбинация чревата повышением активного вещества морацизина в крови. При параллельном приеме с Теофиллином существенно увеличивается количество последнего в крови. При наличии некоторых состояний или заболеваний у пациента препарат ему необходимо назначать с осторожностью.

К таким состояниям и заболеваниям относят:

  • кардиогенный шок;
  • острый либо подострый период инфаркта миокарда;
  • кардиосклероз;
  • брадикардия;
  • гипертоническое заболевание;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • дистрофические изменения в тканях миокарда (врожденные и приобретенные);
  • несовершеннолетний возраст.

Рекомендации по применению препарата Этмозин

Если у пациента в анамнезе имеются заболевания органов мочевыделительной системы, при составлении схемы терапии требуется вести постоянный мониторинг за состоянием почек – сдавать почечные пробы, проходить ультразвуковое исследование. При необходимости назначается урография и радиоизотопное исследование.

Этимизол

При наличии у пациента кардиостимулятора, Этмозин назначается с осторожностью, поскольку в таком случае повышается риск развития аритмии. В такой ситуации терапевтические мероприятия проводятся только в условиях стационара, поскольку необходимо вести постоянный контроль над состоянием пациента (измерять артериальное давление, проходить электрокардиографию). Повышается риск развития аритмогенного эффекта, такая реакция не зависит от назначенной дозировки и чаще всего проявляется в течение первых семи дней после начала курса лечения.

Если ранее проводилась терапия с применением ингибиторов МАО, время между дальнейшим приемом этмозина должно составлять не менее двух недель. Во время курса лечения не рекомендуется управлять любыми транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания, поскольку после употребления может появляться головокружение.

Во время вынашивания ребенка Этмозин не назначается, поскольку отсутствует информация о влиянии на плаценту и плод. При наличии тяжелой формы печеночной или почечной недостаточности важен постоянный мониторинг со стороны медицинских специалистов.

Самостоятельно не рекомендуется принимать Этмозин, поскольку существует риск появления побочных реакций. Все назначения проводятся только лечащим врачом, после предварительно проведенных обследований, осмотра и сбора жалоб и анамнестических данных.

Латинское название

Etmozine

Действующее вещество

Морацизин*(Moracizinum)

АТХ

C01BG01 Морацизин

Фармакологическая группа

Антиаритмические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I45 Другие нарушения проводимостиI45.6 Синдром преждевременного возбужденияI47.1 Наджелудочковая тахикардияI47.2 Желудочковая тахикардияI49.1 Преждевременная деполяризация предсердийI49.3 Преждевременная деполяризация желудочковI49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.морацизина гидрохлорид25 или 100 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный- сахар- кальция стеарат- магния карбонат- титана двуокись (Е 171)- кремния двуокись- мука пшеничная- воск пчелиный- краситель хинолиновый желтый (Е 104)- краситель солнечный желтый FCF (Е 110)

во флаконах пластиковых по 50 шт. или в полиэтиленовых мешках по 8 кг- в емкости 1 мешок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антиаритмическое.

Блокирует «быстрые» натриевые каналы, стабилизирует мембраны кардиомиоцитов. Снижает возбудимость, скорость проведения импульсов и автоматизм вследствие замедленного проведения через AV узел и систему Гиса-Пуркинье. Уменьшает длительность потенциала действия в волокнах Пуркинье, снижает эффективный рефрактерный период. Уменьшает максимальную скорость фазы 0 деполяризации, не влияет на амплитуду потенциала действия и максимальный диастолический потенциал. Не оказывает влияния на рефрактерные периоды предсердий, AV узла и левого желудочка, в минимальной степени действует на реполяризацию желудочков. Не влияет на проведение в синоатриальном узле или на внутрипредсердное проведение, оказывает незначительное действие на продолжительность синусового цикла и на время восстановления активности синоатриального узла.

Вызывает небольшое, но стойкое повышение АД и ЧСС в покое. Обладает выраженной местноанестезирующей и мембраностабилизирующей активностью. Может подавлять агрегацию тромбоцитов, обладает антихолинергической активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, абсорбция замедляется при приеме через 30 мин после еды. Сmax в крови достигается в течение 0,5-2 ч. Связывание с белками крови составляет 90-95%. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием до 26 метаболитов (два из них фармакологически активны). Индуцирует свой собственный метаболизм через систему цитохрома Р450. Т1/2 составляет 1,5-3 ч (при однократном приеме – 1,5 ч, при курсовом – до 3 ч). 56% препарата в виде метаболитов выводится с желчью, 39% – почками. В небольшой степени подвергается повторному всасыванию.

Читайте также:  Синяки от уколов на попе: как убрать, причины, лечение, что делать

Показания препарата Этмозин

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизм мерцания и трепетанияпредсердий,пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в т.ч. синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта(WPW-синдром), пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада II-III степени, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, выраженная артериальная гипотензия, нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С особой осторожностью – кардиомегалия (повышается риск аритмогенного действия), тяжелая хроническая сердечная недостаточность (возможно ухудшение состояния и повышение риска аритмогенного действия), ИБС и инфаркт миокарда в анамнезе, нарушение функции печени (уменьшается клиренс и увеличивается Т1/2, в таких случаях рекомендуется применять более низкие дозы и вести тщательный мониторинг состояния больного), гипокалиемия, гиперкалиемия и/или гипомагниемия (возможно изменение характера действия препарата, перед началом лечения необходимо устранить нарушение солевого баланса), синдром слабости синусного узла, т.к. время восстановления функции синусного узла увеличивается, возможны синусовая брадикардия, временное прекращение активности или полная «остановка» синусного узла.

С осторожностью применять у пациентов с электрокардиостимулятором. Лечение рекомендуется начинать в стационаре из-за риска аритмогенного действия, связанного с применением морацизина (развитие аритмогенного действия не зависит от дозы и наиболее вероятно в течение первой недели лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, гиперестезия или парестезия, тревожность, нарушение сна, усталость и слабость, амнезия, шум в ушах, дизартрия, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, одышка, аритмогенный эффект, мерцательная аритмия, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, понижение и повышение АД и брадикардия (при приеме высоких доз).

Со стороны респираторной системы: кашель, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея- редко – гепатотоксическое действие, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: боль в руках и ногах, периферические отеки, редко – лихорадка, аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении с др. антиаритмическими средствами усиливается риск аритмогенного действия. Несовместим с ингибиторами МАО (риск аритмогенного действия), барбитуратами.

Дигоксин может усиливать угнетающее влияние Этмозина на проводящую систему сердца, пропранолол усиливает эффект Этмозина, циметидин повышает концентрацию этмозина в крови (при одновременном применении необходимо снизить дозу Этмозина).

Этмозин повышает концентрацию теофиллина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта и переносимости. Этмозин принимают каждые 8 ч, разделив суточную дозу на 3 равные части, обычно суточная доза составляет 600-800 мг.

При выраженных нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования и тщательный мониторинг состояния больного.

Сначала подбирают хорошо переносимую дозу, затем увеличивают ее до достижения оптимального эффекта. До назначения препарата и при подборе доз используют контроль ЭКГ, Холтеровское мониторирование ЭКГ, тест с упражнениями и программную электрическую стимуляцию. У пациентов, которые хорошо переносят препарат, возможна длительная терапия.

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости, выраженное понижение АД, развитие или усугубление симптомов сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, блокада синусного узла, аритмия (в т.ч. узловая брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, асистолия), рвота, вялость, кома, обморок, диспноэ.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функцию сердечно-сосудистой системы, при длительном приеме – контролировать функцию печени.

До начала лечения Этмозином необходим 2-недельный перерыв после приема ингибиторов МАО. На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя, а также от управления транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность пациентам, у которых проявляется побочное действие со стороны ЦНС (головокружение, усталость, головная боль).

Производитель

АО «Олайнский химико-фармацевтический завод »Олайнфарм«, Латвия.

Условия хранения препарата Этмозин

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Структурная формула

Русское название

Морацизин

Латинское название вещества Морацизин

Moracizinum (род. Moracizini)

Химическое название

[10-[3-(4-Морфолинил)-1-оксопропил]-10Н-фенотиазин-2-ил]карбаминовой кислоты этиловый эфир (и в виде моногидрохлорида)

Брутто-формула

C22H25N3O4S

Фармакологическая группа вещества Морацизин

  • Антиаритмические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация
  • Код CAS

    31883-05-3

    Характеристика вещества Морацизин

    Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде, трудно — в спирте. На свету растворы темнеют.

    Фармакология

    Фармакологическое действие – антиаритмическое.

    Стабилизирует мембраны, укорачивает II и III фазы реполяризации, снижает потенциал действия и уменьшает длительность эффективного рефрактерного периода, замедляет синоатриальную и AV проводимость.

    После приема внутрь достаточно быстро, но не полно, всасывается. Биодоступность — 38%. Сmax в крови достигается в течение 0,5–2 ч. Связывание с белками крови составляет 90–95%. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 1,5–3 ч. 56% экскретируется с фекалиями, остальное — с мочой в виде метаболитов (в неизмененном виде выделяется менее 1%). Наряду с антиаритмическим, оказывает умеренное коронарорасширяющее, спазмолитическое и м-холиноблокирующее влияние. Эффект развивается через 2 ч, достигает максимума к 6 ч и продолжается 10–24 ч.

    Применение вещества Морацизин

    Желудочковая тахикардия, выраженные желудочковые экстрасистолы.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса, слабость синусного узла, кардиогенный шок, гипотония, инфаркт миокарда.

    Ограничения к применению

    Нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Морацизин

    Проаритмогенный эффект, мерцательная аритмия, брадикардия, гипотония, инфаркт миокарда, тромбоэмболии, тремор, дизартрия, нистагм, галлюцинации, амнезия, атаксия, нарушение координации движений, шум в ушах, диспептические расстройства, кашель, бронхоспазм, апноэ, гипотермия, аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Увеличивает вероятность развития и выраженность побочных эффектов ингибиторов МАО.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Источники

    • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_5528.htm
    • http://best-doctors.ru/preparat?id=15511
    • http://LechiSerdce.ru/preparatyi/17409-etmozina-instruktsiya-po-primeneniyu.html
    • http://in-pharm.ru/preparat_ea.php?id=6373
    • https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1462.htm

    [свернуть]
    Помогла статья? Оцените её
    1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
    Загрузка...