Хондропротектор Сустагард Артро: инструкция, цена, отзывы, аналоги в порошке и ампулах для уколов

Содержание:

Форма выпуска и состав

Выпускают Сустагард Артро в следующих формах:

  • раствор для внутримышечного (в/м) введения: бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (ампула А); растворитель: бесцветный, прозрачный (ампула Б); приготовленный раствор: бесцветный или бледно-желтый, прозрачный, без наличия взвешенных частиц (по 2 мл препарата в стеклянной темной ампуле А; по 1 мл растворителя в стеклянной бесцветной ампуле Б; 1 контурная ячейковая упаковка с 5-ю ампулами препарата в комплекте с 1 контурной ячейковой упаковкой с 5-ю ампулами растворителя, в картонной пачке 1 комплект);
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь: белый с кремовым оттенком или белый, гранулированный (по 3,95 г в термосвариваемом пакете из комбинированного материала; в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетов).

В 2 мл раствора (1 ампуле) Сустагард Артро содержатся:

  • действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на сухое вещество – 502,5 мг (хлорид натрия – 102,5 мг + глюкозамина сульфат – 400 мг);
  • дополнительные компоненты: натрия дисульфит, лидокаина гидрохлорид, концентрированная хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Состав растворителя: диэтаноламин, вода для инъекции.

В 4 г порошка (1 пакетик) содержатся:

  • действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид – 1884 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата – 1500 мг);
  • дополнительные компоненты: сорбитол, аспартам, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), лимонной кислоты моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сустагард Артро является стимулятором регенерации тканей, антикатаболического, противовоспалительного, хондропротекторного, анальгезирующего и анаболического действия.

Активное вещество препарата, глюкозамина сульфат, физиологически содержится в организме т. к. является солью натурального аминомоносахаридного глюкозамина. Средство активизирует выработку хондроцитами протеогликанов (гиалуроновой кислоты и гликозаминогликанов) синовиальной жидкости; подавляет ферменты, приводящие к разрушению хрящевой ткани (фосфолипазу А2, коллагеназу); противодействует возникновению супероксидных радикалов, снижает активность лизосомальных ферментов; обеспечивает нормальное отложение кальция в костной ткани и стимулирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты; не допускает повреждающего действия кортикостероидов на хондроциты и нормализует продукцию гликозаминогликанов, нарушенную в результате влияния нестероидных противовоспалительных средств.

Сульфогруппы участвуют также в обменных процессах хрящевой ткани и выработке гликозаминогликанов; сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, содействуя удерживанию воды, обеспечивают сохранение эластичности матрикса хряща.

На фоне остеоартроза глюкозамина сульфат уменьшает частоту проявлений и выраженность симптомов данного заболевания и препятствует деструкции хряща. Ослабление клинических симптомов отмечается, как правило, спустя 2 недели после начала курса, клиническое улучшение сохраняется на протяжении 8 недель после завершения применения препарата.

Фармакокинетика

Для глюкозамина сульфата характерно быстрое прохождение через биологические барьеры с дальнейшим проникновением в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения (Т1/2) – приблизительно составляет 60 часов, экскретируется препарат главным образом почками.

Показания к применению

  • остеохондроз;
  • остеоартроз (первичный и вторичный);
  • спондилоартроз (для раствора).

Дополнительно для порошка Сустагард Артро:

  • хондромаляция надколенника;
  • плечелопаточный периартрит;
  • спондилез.

Противопоказания

  • фенилкетонурия (для порошка);
  • возраст до 12 лет – для порошка, до 18 лет – для раствора Сустагард Артро в ампулах;
  • беременность и период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих средства.

Дополнительные противопоказания для раствора (в связи с включенным в состав препарата лидокаином):

  • острая сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;
  • нарушения печеночной и/или почечной функции тяжелого течения;
  • указания в анамнезе на эпилептиформные судороги.

С осторожностью следует применять Сустагард Артро в форме инъекционного раствора при следующих болезнях/состояниях:

  • артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • нарушения проводимости сердца;
  • недостаточность кровообращения;
  • склонность к злокачественной гипертермии;
  • функциональные нарушения почек и/или печени;
  • дыхательная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • пожилой возраст.

При наличии непереносимости морепродуктов (моллюсков, креветок) в период терапии Сустагард Артро возрастает риск возникновения аллергических реакций.

Сустагард Артро: инструкция по применению (дозировка и способ)

Для повышения эффективности терапии можно комбинировать в/м введение препарата с приемом пероральной формы.

Раствор

Раствор Сустагард Артро предназначен только для внутримышечного введения, внутривенное вливание препарата противопоказано.

Смешивать содержимое ампулы А (препарат) с ампулой Б (растворителем) требуется в одном шприце непосредственно перед осуществлением инъекции. Приготовленный раствор вводят 3 раза в неделю в объеме 3 мл в сутки.

Курс – 4–6 недель.

Порошок

Приготовленный из порошка Сустагард Артро раствор принимают перорально.

Порошок в дозе 1,5 г (содержимое 1 пакетика), разведенный в 200 мл воды, принимают 1 раз в сутки.

Курс – 6 недель, при необходимости допускается более длительное проведение терапии, до 12 недель. По усмотрению лечащего врача спустя 2 месяца возможно назначение повторного курса.

Побочные действия

На фоне применения Сустагард Артро могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как аллергические реакции (крапивница, зуд), метеоризм, диарея или запор, дополнительно для порошка – боли в эпигастральной области.

При использовании инъекционного раствора возможны также следующие нарушения (включая обусловленные влиянием лидокаина):

  • сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости;
  • нервная система: головокружение, диплопия, головная боль, онемение языка и слизистой ротовой полости, дезориентация, тремор, сонливость, эйфория;
  • аллергические реакции: анафилактический шок, отек;
  • система пищеварения: рвота и тошнота;
  • местные реакции: чувство незначительного жжения (с возникновением анестезирующего эффекта проходит на протяжении 1 минуты), тромбофлебит.

Находящийся в составе раствора натрия дисульфит в редких случаях может спровоцировать развитие бронхоспазма и тяжелых реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Случаи передозировки не были зафиксированы.

Симптомами данного состояния, вызванными действием дополнительного компонента раствора – лидокаина гидрохлорида, могут быть: шум в ушах, тремор, головокружение, сонливость, тревога, депрессия, возбужденное состояние, нечеткость зрения, онемение языка и губ.

При подозрении на передозировку Сустагарда Артро необходимо проводить контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Выявление изменений соответствующих параметров может свидетельствовать о применении препарата в дозах, значительно превышающих допустимые, вследствие этого больному требуется незамедлительно обеспечить доступ кислорода. В случае возникновения любых осложнений назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Инъекционный раствор следует использовать с осторожностью при наличии бронхиальной астмы и нарушений толерантности к глюкозе.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, требуется учитывать, что в состав 1 дозы раствора включено 40,8 мг натрия.

Перед в/м инъекцией следует провести кожную пробу для выявления индивидуальной чувствительности к лидокаину (реакции могут проявляться в виде отека и покраснения места введения).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку лидокаин может в течение непродолжительного периода оказывать влияние на координацию и двигательную способность, во время терапии инъекционной формой Сустагард Артро нужно проявлять осторожность при управлении автотранспортными средствами и любыми другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Сустагард Артро не назначают при беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Раствор Сустагард Артро противопоказано применять подросткам и детям младше 18 лет, порошок – детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности использовать раствор противопоказано. Пациентам с функциональными нарушениями почек в более легкой форме рекомендуется применять раствор с осторожностью.

Читайте также:  Флурбипрофен

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности использовать раствор противопоказано. Пациентам с функциональными нарушениями печени в более легкой форме рекомендуется применять раствор с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует соблюдать осторожность применяя Сустагард Артро в форме раствора для в/м введения.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат можно применять в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, парацетамолом. При пероральном приеме средства с хлорамфениколом и пенициллинами снижается всасывание последних из пищеварительного тракта, а при приеме с тетрациклинами – возрастает.

Реакции, которые могут наблюдаться при сочетании лидокаина, содержащегося в растворе Сустагард Артро, с другими лекарственными веществами/препаратами:

  • фенитоин: усиливается кардиодепрессивный эффект лидокаина;
  • антиаритмические препараты IA класса (дизопирамид, прокаинамид, хинидин и др.): удлиняется интервал Q-Т; крайне редко – развивается атриовентрикулярная блокада или фибрилляция желудочков;
  • имипрамин, хинидин, пептидин, пропранолол, дизопирамид, циметидин, хлорпромазин, бупивакаин, нортриптилин, амитриптилин: возрастает плазменная концентрация лидокаина в крови, уменьшается его печеночный метаболизм;
  • этанол: усиливается угнетающее действие лидокаина на дыхание;
  • прокаинамид: возможно появление бреда, галлюцинаций;
  • препараты, оказывающие седативный эффект: усиливается их успокаивающее действие;
  • лекарственные средства, предопределяющие блокаду нейромышечной передачи: повышается эффект данных препаратов вследствие снижения ими проводимости нервных импульсов.

Аналоги

Аналогами Сустагард Артро являются: Хондроксид Максимум, ДОНА, Глюкозамин, Артракам, Глюкозамина сульфат 750, Сустилак, Эльбона и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Сустагард артро выпускается в форме раствора предназначенного для инъекционного введения в ампулах объемом 2 мл по 5 или 10 штук в контурных ячейковых упаковках. К ампулам с препаратом прилагается ампула с растворителем, помеченная, как ампула «Б». в картонную коробку вложена подробная инструкция с описанием препарата.

Каждая ампула «А» содержит в своем составе активное действующее вещество – Глюкозамина сульфата натрия хлорида 502,5 мг, а также вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Содержимое ампулы «А» – прозрачная жидкость светло-желтого цвета. Препарат Сустагард артро оказывает выраженное стимулирующее регенерирующее действие на хрящевую ткань. Кроме этого препарат снимает боль в суставах, устраняет воспаление, обладает анаболическим действием.

Показания к применению

Раствор Сустагард артро предназначен для инъекционного введения внутримышечно для симптоматического и комплексного лечения следующих патологий:

  • остеоартроз первичного и вторичного происхождения;
  • спондилоартроз;
  • остеохондроз.

Противопоказания

Перед началом использования препарата следует внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как раствор Сустагард артро имеет ряд противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тяжелые заболевания сердечнососудистой системы;
  • возраст до 18 лет;
  • эпилепсия;
  • острая сердечная недостаточность;
  • наличие в анамнезе случаев тяжелых аллергических реакций на новокаин или лидокаин.

Относительными противопоказаниями выступают: артериальная гипотензия, заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением их функции, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Сустагард артро предназначен только для внутримышечного введения, категорически запрещено вводить раствор в вену во избежание тяжелых осложнений.

Перед введением препарата содержимое ампулы А смешивают с содержимым ампулы Б в одном шприце. Получается 3 мл раствора, которые медленно вводят в верхний наружный квадрант ягодицы.

Согласно инструкции препарат вводят 3 раза в неделю через день на протяжении 4-6 недель. При необходимости доза препарата и продолжительность курса лечения препаратом может корректироваться врачом индивидуально для каждого отдельного пациента.

При необходимости инъекции Сустагард артро можно сочетать с пероральным приемом глюкозамина.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Сустагард артро в форме уколов на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как лечение может отразиться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Сустагард артро не рекомендуется. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты

На фоне использования препарата Сустагард артро у пациентов могут возникать побочные явления:

  • со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, вздутие кишечника, метеоризм, нарушения стула;
  • аллергические реакции – зуд кожи, крапивница, гиперемия, шелушение, в редких случаях развитие ангионевротического отека или анафилаксии;
  • местные реакции – жжение в месте укола, образование болезненного инфильтрата, припухлость и покраснение кожи.

В случае развития побочных эффектов введение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка препаратом

При бесконтрольном и длительном применении препарата Сустагард артро у пациента развиваются признаки передозировки, обусловленные входящим в состав лекарства лидокаином. Клинически это проявляется следующими симптомами:

  • тошнота, рвота, боли по ходу кишечника;
  • онеменение языка, снижение чувствительности в кончиках пальцев рук и ног;
  • со стороны нервной системы – сонливость, головные боли, головокружения, вялость, двоение в глазах, тремор конечностей, в некоторых случаях возможна эйфория или дезориентация в пространстве;
  • нарушение проводимости сердечной мышцы;
  • угнетение дыхания.

На фоне длительного использования препарата Сустагард артро следует регулярно контролировать параметры артериального давления пациента, пульса и ЧДД. При появлении первых признаков передозировки лечение немедленно прекращают и пострадавшего доставляют в больницу. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными веществами

Препарат Сустагард артро можно назначать пациентам одновременно с нестероидными противовоспалительными, жаропонижающими и глюкокортикостероидами.

В состав препарата в качестве вспомогательного компонента входит лидокаина гидрохлорид, что следует учитывать при назначении пациентам Сустагард артро одновременно с Дизопирамидом, Циметидином, Пентидином. Данное лекарственное взаимодействие повышает риск развития побочных эффектов и передозировки лидокаином.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с прокаиномидом и хинидином, так как при данном лекарственном взаимодействии усиливается риск развития атриовентрикулярной блокады и изменения показателей ЭКГ.

При одновременном назначении препарата с седативными средствами или снотворными наблюдается усиление терапевтического эффекта последних.

Не рекомендуется назначать одновременно с Сустагард артро препараты, в состав которых входит этанол, так как это повышает риск развития побочных эффектов со стороны дыхательной системы и центральной нервной системы.

Особые указания

Препарат Сустагард артро с особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями толерантности к глюкозе. Если пациент страдает бронхиальной астмой, то лечение препаратом не рекомендуется или должно строго контролироваться врачом. На фоне терапии у пациентов возможно учащение и прогрессирование астматических припадков.

Препарат содержит натрия хлорид, что следует учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

Так как лидокаин часто вызывает аллергические реакции у пациентов из группы риска, то перед началом терапии следует провести кожную пробу на индивидуальную переносимость. В случае отсутствия негативных реакций на препарат в течение 1 часа можно начинать терапию.

Если пациент страдает от аллергии на морепродукты, в этом случае на фоне введения препарата Сустагард артро увеличивается риск развития аллергических реакций на лекарство.

Пациентам с угнетением дыхательной функции, страдающим эпилепсией или заболевания сердца и сосудов с особенной осторожностью нужно использовать препарат Сустагард артро. Входящий в состав лидокаина гидрохлорид может спровоцировать побочные эффекты со стороны указанных органов.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность в управлении автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания, так как после введение укола возможны внезапные головокружения, сонливость, двоение в глазах.

Аналоги препарата Сустагард артро

Аналогами препарата Сустагард артро являются растворы для внутримышечного введения Дона и Эльбона. Перед заменой назначенного препарата указанным аналогом пациенту необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Ампулы с препаратом Сустагард артро отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить препарат рекомендуется в сухом, темном, прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности лекарства указан на упаковке и составляет 2 года со дня даты производства.

Описание и состав

Лекарственное средство Сустагард Артро относится к препаратам, которые стимулируют и усиливают процесс регенерации хрящевой ткани. Кроме того, препарат дополнительно оказывает хондропротективное (защищающее хрящи), противовоспалительное, антикатаболическое и болеутоляющее действие.

Читайте также:  Лечение остеохондроза шейного отдела

Одна ампула Сустагард Артро содержит:

  1. Глюкозамина сульфата натрия хлорид (502.5 миллиграмм).
  2. Лидокаина гидрохлорид (10 миллиграмм).
  3. Натрия дисульфит (2 миллиграмма).
  4. Хлористоводородная кислота концентрированная (показатель рН 2.0-3.0) — не более двух миллиграмм.

Насколько эффективен препарат Сустагард Артро? sustagard_artro_tabletkiРаствор Сустагард Артро

В составе растворителя содержатся следующие компоненты:

  • диэтаноламин (24 миллиграмма);
  • вода д/и (не более одного миллиграмма).

Показания

Препарат Сустагард Артро целесообразно применять при воспалительных, дегенеративных и атрофических заболеваниях суставной (хрящевой) ткани.

Наиболее эффективен Сустагард Артро при следующих заболеваниях опорно-двигательной системы:

  1. Первичный и вторичный остеоартроз.
  2. Остеохондроз любых отделов позвоночника.
  3. Спондилоартроз.
  4. Состояния, сопровождающиеся нехваткой в организме глюкозамина сульфата или хондроитинсульфата.
  5. С низкой эффективностью Сустагард Артро показан при лечении сколиоза (только как один из компонентов комплексной терапии).

Насколько эффективен препарат Сустагард Артро? sustagard_artro_dlya_nogОсновное показание к применению Сустагард Артро — боли в суставах

В целом имеет смысл использовать Сустагард Артро практически при любых дегенеративно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (как конкретно хрящей, так и костной системы).

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат Сустагард Артро является биологически активной добавкой, а не полноценным лекарственным средством, к его применению имеется достаточно большое количество противопоказаний.

Противопоказания к Сустагард Артро таковы:

  • наличие индивидуальной непереносимости (аллергии) на один или несколько компонентов лекарственного средства;
  • период беременности или лактации (грудного вскармливания);
  • детский или подростковый возраст пациента (применение средства разрешено исключительно с 18 лет);
  • нарушения сердечной проводимости;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стойкая артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
  • наличие в прошлом эпилептиформных судорог;
  • наличие тяжелых поражений печени или почек.

Формы выпуска

Лекарственное средство Сустагард Артро выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Также в комплекте с ампулой лекарства идет растворитель.

Насколько эффективен препарат Сустагард Артро? sustagard_artro_ampulyАмпулы Сустагард Артро

Ампула А: содержит 2 миллилитра действующего вещества. Сама ампула сделана из светозащитного стекла, имеет цветные кольца разлома или, в других вариантах, цветную точку и насечку. На каждой ампуле имеется 1-3 цветных кольца или же двухмерный штрихкод/буквенно-цифровая кодировка (защита от подделки).

Ампула Б: содержит 1 миллилитр действующего вещества. Ампула сделана из бесцветного стекла, имеет цветные кольца разлома или, реже, цветные точки и насечку. Как и ампула А имеет 1-3 цветных кольца или двухмерный штрихкод/буквенно-цифровую кодировку для защиты от подделок.

Нужен ли рецепт и сколько стоит?

Производитель заверят, что препарат Сустагард Артро отпускается пациентам исключительно по рецепту. На практике из-за того, что лекарство относится к биологически активным добавкам, приобрести его можно и не имея рецепта от врача.

Приобретать Сустагард Артро рекомендуется только в аптечных сетях. Покупать лекарственное средство в иных учреждениях, включая аптеки народной медицины, фитоаптеки и так далее, не рекомендуется по той причине, что там могут быть подделки.

Цена раствора для внутримышечного введения Сустагард Артро составляет в среднем 770 рублей. Порошок для приготовления раствора стоит в среднем 730 рублей. Данные о цене актуальны на март 2017 года.

Перед покупкой и применением Сустагард Артро требуется консультация с врачом-терапевтом или неврологом.

Правила применения

Лекарственное средство Сустагард Артро применяется только для внутримышечного введения. При попытках внутривенного ведения возможен коллапс и летальный исход из-за наличия в препарате болеутоляющего вещества лидокаина.

Перед введением лекарства содержимое ампулы А (лекарственное вещество) и ампулы Б (в ней находится растворитель) тщательно перемешивается в одном шприце. После того, как приготовления произведено, раствор вводят внутримышечно.

Насколько эффективен препарат Сустагард Артро? sustagard_artro_boliСустагард Артро не используется для лечения мышечных болей

Количество суточных введений лекарства указано в инструкции по применению, идущей в комплекте с лекарством. Лечащий врач может на собственное усмотрение менять дозировку препарата и количество суточных введений, но самостоятельно принимать такие решения пациенту категорически запрещается.

Прием при беременности, лактации

Никаких исследований по поводу безопасности применения лекарства Сустагард Артро у беременных или кормящих женщине не проводилось. По этой причине производителем лекарственного средства запрещено использование Сустагард Артро у данной категории больных.

Входящий в состав раствора лидокаин может проникать в организм плода и вызывать токсическое поражение, вплоть до остановки жизнедеятельности плода. Достаточно даже минимального количества лидокаина для развития подобных осложнений, поэтому беременным нельзя применять даже малые дозы Сустагард Артро.

Такая же ситуация обстоит и с кормящими грудью женщинами, так как с молоком лидокаин может проникать в организм ребенка. Токсическое воздействие лидокаина в этом случае может возникнуть не сразу, а спустя время, так как вещество аккумулируется (накапливается) и при достижении порога поражает ЦНС.

Побочные эффекты

В исследованиях препарата Сустагард Артро было выделено достаточно большое количество возможных побочных эффектов от применения. Частота из возникновения сравнительно низкая (1 случаев на 300-400 пациентов).

Насколько эффективен препарат Сустагард Артро? sustagard_artro_rastvorУпаковка препарата Сустагард Артро

Побочные эффекты Сустагард Артро таковы:

  1. Аллергические реакции в виде крапивницы и кожного зуда.
  2. Жжение в месте инъекции.
  3. Тошнота или рвота.
  4. Непродолжительное онемение языка и/или слизистой оболочки ротовой полости.
  5. Головная боль, диплопия (предметы двоятся), головокружение.
  6. Тремор в конечностях.
  7. Дезориентации, реже – эйфория.
  8. Нарушения сердечной проводимости.
  9. Тяжелые аллергические реакции, в виде отека Квинке или анафилактического шока (встречаются сравнительно редко).

Препараты для восстановления хрящей (видео)

Действующее вещество:

Глюкозамин* (Glucosamine*)

АТХ

M01AX05 Глюкозамин

Фармакологическая группа

  • Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M19 Другие артрозы
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M42 Остеохондроз позвоночника

3D-изображения

Состав

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем 1 комплект
Ампула А 2 мл
действующее вещество:  
глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) 502,5 мг
(содержит глюкозамина сульфат — 400 мг, натрия хлорид — 102,5 мг)  
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; натрия дисульфит — 2 мг; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 2–3; вода для инъекций — до 2 мл  
Ампула Б (растворитель) 1 мл
диэтаноламин 24 мг
вода для инъекций до 1 мл
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
активное вещество:  
глюкозамина сульфата натрия хлорид 1,884 г
(эквивалент глюкозамина сульфата — 1,5 г)  
вспомогательные вещества: аспартам; сорбитол; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000); кислота лимонная моногидрат — до получения массы содержимого одного пакета (до 3,95 г)  

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Ампула А — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Ампула Б (растворитель) — бесцветная прозрачная жидкость.

Раствор: ампула А + ампула Б (растворитель) — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Белый или белый со слегка кремоватым оттенком гранулированный порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, хондропротективное.

Фармакодинамика

Препарат стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВП.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов в метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, — в сохранении пластичности матрикса хряща.

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.

Фармакокинетика

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T1/2 — около 60 ч, выводится в основном почками.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Быстро и полностью всасывается в тонкой кишке. Биодоступность — 26%, T1/2 — 70 ч.

Показания препарата Сустагард® Артро

Общее для двух лекарственных форм

Читайте также:  Гимнастика при артрозе коленного сустава: видео лечебных упражнений

остеохондроз.

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

первичный и вторичный остеоартроз;

спондилоартроз.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

остеоартроз периферических суставов, суставов позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

Общее для двух лекарственных форм

гиперчувствительность к глюкозамину и другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Вследствие содержания лидокаина гидрохлорида:

нарушение сердечной проводимости;

острая сердечная недостаточность;

эпилептиформные судороги в анамнезе;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина гидрохлорида сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина гидрохлорида пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с нарушением проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

фенилкетонурия;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; сахарный диабет.

Побочные действия

Общее для двух лекарственных форм

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

Из-за входящего в состав препарата лидокаина гидрохлорида возможны побочные реакции, характерные для этого компонента.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.

Со стороны ССС: нарушение сердечной проводимости.

Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Взаимодействие

Общее для двух лекарственных форм

Глюкозамина сульфат совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина гидрохлорида в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие АV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина гидрохлорида. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина гидрохлорида на дыхание.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

В/м. Препарат не предназначен для в/в введения.

Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.

Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: содержимое 1 пак. растворить в 200 мл воды, принимать 1 раз в сутки в течение 6–12 нед.

По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 мес.

Передозировка

Общее для двух лекарственных форм

Случаев передозировки не выявлено.

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функцию пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.

Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

СУСТАГАРД® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.

Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаина гидрохлорид, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл в комплекте с растворителем.

Ампула А: по 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

Ампула Б: по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами Б в пачке из картона.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г.

По 3,95 г в термосвариваемом пакете из материала пленочного комбинированного многослойного. По 5, 10, 20 или 30 пак. помещают в пачку из картона.

Производитель

Раствор для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/адрес для приема претензий потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Претензии направлять в адрес предприятия-производителя: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия.

Адрес производства: 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., 140, лит. Ж.

Адрес юридический: 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 41, лит. А.

Тел./факс: (812) 325-23-15.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сустагард® Артро

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сустагард® Артро

концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл — 2 года.

раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл — 2 года.

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники

  • https://zdorovi.net/preparaty/sustagard-artro.html
  • http://bezboleznej.ru/sustagard-artro
  • https://fragmed.ru/pozvonochnik/sustagard-artro-instructciya.html
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_87219.htm

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...